【《华人》传媒编辑王惠豫5月18日报道】自从新冠病毒疫情爆发以来，全世界迄今有四百七十万人被确诊感染，超过三十一万人死亡。全世界有一百多个机构正在研制抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的疫苗。今天（5月18日）位于马萨诸塞州剑桥的Moderna 生物科技公司发布了该公司研发的抗新冠病毒疫苗的人体试验结果。这是第一个有关新冠病毒疫苗的人体试验报告，公司称取得了“积极的结果”。

Moderna公司研制的抗新冠病毒的疫苗是“mRNA-1273”，今天公布的人体试验数据是第一期人体试验（Phase 1）的结果。试验由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导，在Kaiser Permanente西雅图研究所进行。试验于3月16日开始，共有45名志愿者参加试验，年龄在18岁到55岁之间。志愿者分成三组，每组15人。这三组志愿者分别接受25ug, 100ug, 250ug剂量的注射，以比较剂量的效应。每人接受两次注射，第一次注射后的第29天注射第二次。这个第一期试验数据是在试验第43天的观察结果。试验数据表明，疫苗在接受25ug剂量的志愿者体内产生的抗体相当于新冠病毒康复者血液中的抗体量，在接受100ug剂量的志愿者体内产生的抗体远超过康复者的抗体。

Moderna研制的mRNA-1273疫苗含有在实验室生产的称为信使RNA的遗传物质。 mRNA是一种遗传密码，可以告诉细胞要构建什么可以诱导对病毒的免疫反应，在这种情况下，是一种抗原。

Moderna首席医学官Tal Zaks博士说：“这些早期阶段的数据表明，接种mRNA-1273可以引发由自然感染引起的大规模免疫反应，起始剂量低至25微克。” 该公司表示，这种疫苗通常是安全的，并且耐受性良好。迄今为止，最明显的不良事件发生在250剂量组中，三名参与者在第二剂之后出现了“ 3级全身症状”。

5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）完成了对该公司mRNA-1273的研究性新药（IND）申请的审查，从而使其能够进入第二阶段研究(Phase 2)，预计该研究将很快开始，计划600名志愿者参加试验。 5月12日，FDA授予了mRNA-1273快速通道标识。 Moderna正在完成第三阶段(Phase 3)研究的方案定稿，预计将于2020年7月开始。该公司表示，如果发现该疫苗有效且安全，则有可能在2021年初投入市场。