【《华人》传媒编辑王惠豫8月23】美国食品和药品管理局（FDA）星期日（8月23日）宣布，批准使用COVID-19恢复期血浆治疗新冠肺炎病人的紧急授权。

什么是恢复期血浆，它如何工作？

当人们患上新冠肺炎时（Covid-19），他们的免疫系统会产生抵抗新冠病毒的抗体。这些抗体蛋白漂浮在血浆中，血浆是悬浮血细胞的血液的液体成分。医生可以收集血浆，对其进行安全性测试，然后将其纯化以分离出这些抗体。可以将“血浆来源的疗法”或“恢复期血浆”注射到另一名患有Covid-19的患者中，其所含抗体可以帮助在感染初期抵抗病毒，直到患者自己的免疫系统产生自己的抗体，足以击败Covid-19。

用恢复期血浆治疗新冠肺炎有效吗？

自从新冠肺炎大流行以来，约有7万名新冠肺炎患者使用了恢复期血浆。

遍布美国全国的梅奥诊所(Mayo Clinic)医疗系统进行了用新冠肺炎恢复期血浆治疗新冠病人的临床试验。本月中旬发表了临床试验的结果。

35000名新冠肺炎患者参加了Mayo Clinic的临床试验。参加试验患者都是住院病人。52%是ICU病人，其中28%的病人需要靠呼吸机呼吸。

试验结果表明，在诊断后三天内接受输血的患者，其七天死亡率为8.7％，而在四天或更长时间后获得血浆的患者的死亡率为11.9％。这个差异符合统计学上差异显著性标准。

这个临床试验的缺陷是没有安慰剂组进行比较，所以对这种治疗方法究竟多么有效还存在争议。

本文作者找到了一份埃默里大学（Emory University）的报告，ICU新冠肺炎病人的死亡率约30.9%。以这份报告做参考，恢复期血浆治疗法确实有一定效果。

FDA紧急使用授权的意义

FDA的紧急使用授权将使全国的医生可以用恢复期血浆方法治疗新冠肺炎病人。不过按照FDA的通知，接受该治疗的一般是住院的重症患者。还有一个不明朗的问题，恢复期血浆的来源是否能满足需求?

川普总统在星期日的白宫简报会上称FDA的这项紧急使用授权是“一个真正的历史性宣布，这将挽救无数生命。”“今天的行动将大大增加获得这种治疗的机会。”。川普曾在推特上抱怨FDA对此项治疗法的审议程序缓慢。