【《华人》传媒编辑王惠豫12月16日】美国食品药品监督管理局（FDA））周二（12月15日）批准了第一个无需处方即可在当地商店购买的冠状病毒家庭测试盒，人们可以在家中自行测试并立即获得结果，以了解是阳性或阴性。

这个测试盒是又澳大利亚Ellume公司制造的。测试盒将于明年一月上市，测试盒价格约30美元。

FDA之前已经批准了其他家庭测试装置，但是这些测试需要人们将样品发送到实验室并等待结果，而且需要处方才能获得。而Ellume的测试盒无需医生处方，在家中自行测试，15分钟就能得到结果。

Ellume公司的测试盒包括无菌鼻拭子，滴管，处理液以及与Bluetooth®连接的分析仪，该分析仪可与用户智能手机上的应用程序链接。

用户测试时用智能手机下载专用应用程序，按照分步说明进行测试。用户用鼻拭子自行在鼻子中采集样品，向样品中加入几滴液体，然后将其放入看起来像家庭妊娠试验的小型塑料装置中。大约在15分钟内，分析仪通过Bluetooth®将分析结果自动传输到用户的智能手机，这样用户可以与医疗保健专业人员共享结果，以实现最佳治疗。

根据Ellume公司网站的信息，测试结果的准确率达96%。

这个测试方法可以用于2岁以上的儿童及成人。

该公司从美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）获得了约3000万美元的资金，用于提高产能。到明年一月，该公司每天将能够生产约10万个测试盒，到三月，产量将增加到每天约25万个，到六月，产量将达到每天100万个。

FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在宣布授权的声明中说：“今天的授权是诊断COVID-19的重要里程碑。”