【《华人》传媒编辑王惠豫2021年1月12日】老年痴呆症(Alzheimer,中文名:阿尔茨海默氏症)一直是老年人健康的一大威胁,进入了老龄社会后尤为突出。长期以来一直没有证明有效的预防措施,也没有治疗药物。

昨天(1月11日),美国医药公司Eli Lilly(礼来)宣布了该公司正在研究的治疗老年痴呆症药物的二期临床试验的正面结果,能够减缓病症的发展。

多年以来医学医药界一直在研究老年痴呆症的病理基础。科学家们认为阿尔茨海默氏症与淀粉样蛋白(amyloid)在大脑中的积累紧密相关。如果可以预防或逆转淀粉样蛋白的积累,则可以预防或治愈该疾病。医药界已经花费了数十亿美元在抗淀粉样蛋白药物的研发,但是收效甚微,以致有人怀疑淀粉样蛋白的假设是错误的。

礼来公司研发的药物还是基于淀粉样蛋白的假设。药物多纳单抗(donanemab)是一种单克隆抗体,可与大脑中由蛋白质,淀粉样蛋白形成的一小部分硬斑结合,这些硬斑是阿尔茨海默氏病的标志。

礼来公司这款药物的二期临床试验进行了两年。这项为期两年的研究包括272例老年痴呆症患者,他们的脑部扫描表明患有阿尔茨海默氏病的特征。他们的症状从轻度到中度不等。

试验同样是双盲试验,一组患者接受试验药物,患者每四周输液一次。另一组患者接受安慰剂。研究的主要终点或目标是将推理和记忆力心理测验的表现与参与者在日常活动中的表现(如打扮和做饭)的评估结合起来的测量。与接受安慰剂的参与者相比,接受这种药物的参与者的测量指标的下降速度降低了32%。该公司首席科学官丹尼尔·斯科夫龙斯基(Daniel Skovronsky)博士说,在6到12个月内,硬斑消失了,并且一直消失了。那时,患者在研究期间停止服用药物-他们改为服用安慰剂。

礼来公司还没有发布进行全面分析所需的相关数据。Skovronsky博士说,该公司将在随后的会议上以及医学期刊的一篇文章中提供这些数据。礼来公司启动了二期临床试验的第二项试验,即开拓者2(Trailblazer 2),希望最初的努力能够产生结果。 这些结果有望在2023年实现。

Skovronsky博士说“数据令人兴奋”,他一直希望有25年的明确证据证明淀粉样蛋白假说是正确的。

加利福尼亚大学旧金山分校的阿尔茨海默氏症首席研究员迈克尔·韦纳博士指出,这项小型研究需要重复进行。不过,“这是个大新闻,”“这为患者及其家人带来了希望。”

假如老年痴呆症能被攻克,无疑对成千上万的老年朋友们及其家属亲友们是个福音,让我们等待好消息吧。

注:礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),用于治疗近期确诊的12岁以上成人轻中度高风险新冠肺炎患者。该药也是基于单克隆抗体技术。

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