【《华人》传媒编辑王惠豫2021年3月2日】在美国,约有1.28亿人患有老花眼,这是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力,并且通常会影响40岁以后的人们。一份对1339名40-55岁的受访者进行的调查结果显示, 90%的人对老花眼感到沮丧或恼火。

现在好消息来了。一种可以帮助老年人不戴眼镜阅读的新药已经提交给美国食品和药物管理局(FDA)审批。

根据艾伯维公司(AbbVie)旗下艾尔建眼科护理公司(Allergan Eye Care)上周四发布的一份声明,这种名为AGN-190584的眼药水预计将在今年年底前获得批准。

这种眼药水是一种毛果芸香碱溶液,旨在治疗老花眼的症状。老花眼是一种与年龄相关的疾病,会导致眼睛逐渐失去聚焦附近物体的能力。老花眼是由于眼睛的晶状体失去弹性所致,当它需要将焦点从远处的物体转移到更近的物体时,更难改变形状。这种眼药水不能治疗老花眼的病因,但有助于治疗其症状。这种药水不是瞄准眼睛的晶状体,而是使眼睛的瞳孔变小,产生针孔效果,从而增加焦深。

根据AbbVie公司去年十月发布的第三期临床试验报告,试验取得了满意的结果。

第3期临床试验包括GEMINI 1和GEMINI 2试验,共招募了750名患者,按1:1比例随机分为安慰剂和AGN-190584(毛果芸香碱1.25%)。在患有老花眼的GEMINI 1和2试验参与者中接受了AGN-190584的双眼治疗,每天一次,持续30天。

研究发现,AGN-190584在中视(弱光)条件下表现出显著的近视力提高,获得了三行或更多线条(阅读图表上额外的三行),而不会丧失远视力。

在任何接受AGN-190584治疗的参与者中都没有观察到治疗紧急严重不良事件。在接受AGN-190584治疗的参与者中,发生频率为≥3%的最常见的治疗紧急非严重不良事件是头痛、结膜充血、视力模糊和眼睛疼痛。

在这两项研究中,都达到了主要终点,大多数次要终点也得到了满足,包括患者报告结果(PRO)的显著改善,如与视觉相关的阅读能力的提高,以及老花眼对日常生活的影响的减少。

让我们静候佳音吧。

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