【《华人》传媒编辑王惠豫2021年4月1日】辉瑞（Pfizer）今天在公司网站上公布了该公司和德国BioNTech联合研发的新冠病毒疫苗期临床试验数据的详细分析结果。

Pfizer/BioNTech 的COVID-19 疫苗BNT162b23虽然已经得到美国FDA紧急使用授权，研究团队继续对参与3期临床试验的志愿者随访，确认疫苗的安全性和有效性。根据截止3月31日采集的数据，分析结果的概要如下：

• 在全世界46,307名试验志愿者中，一共发现了927例确诊有症状病例，其中850例来自安慰剂组，77例来自疫苗组，因此疫苗的总体有效率为91.3%。

• 根据美国疾病控制和预防中心的定义，安慰剂组中的确诊者中，三分之二是重症病人，而在疫苗组中没有重症病人，因此疫苗对预防严重疾病的有效率为100％。

• 而根据美国食品药品监督管理局的定义，安慰剂组中有21名重症病人，在疫苗组中有1名重症病人，因此疫苗预防严重疾病的效率为95.3％。

• 在南非有800名志愿者参加试验，在安慰剂组中有9名确诊者，在疫苗组中0确诊。而在安慰剂组的确诊者中有6名感染了B.1.351变种病毒，因此在B.1.351变种病毒流行的南非，疫苗100%有效预预防CONVID-19。

• 研究团队对超过12000名志愿者在注射完第2剂疫苗后7天至6个月的期间跟踪访问采集安全数据。在试验参与者中未观察到严重的安全隐患。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示：“这进一步确认我们迄今所见的强大功效和良好安全性数据的重要一步，特别是在长期随访中。” “这些数据还第一次提供了临床结果，即疫苗可以有效地防御当前正在传播的变体，这是实现群体免疫力并结束全球大流行的关键因素。”

辉瑞和BioNTech计划在不久的将来提交详细的数据，以供科学同行评审和潜在发表。

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