【《华人》传媒编辑王惠豫2021年4月13日】周二(今天),美国建议“暂停”使用强生的单剂新冠肺炎疫苗,以调查有关罕见但具有潜在危险的血栓的报道,这一进展可能会影响疫苗在世界各地的推广。

美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)宣布,他们正在调查接种疫苗后6至13天出现的不寻常血栓。FDA专员表示,她预计暂停将持续几天左右。

血栓发生在从大脑排出血液的静脉中,并与低血小板一起出现,血小板是血液中通常形成血栓的碎片。所有六例病例都是年龄在18岁到48岁之间的女性。一人死亡,所有案件仍在调查中。

美国已经接种了超过680万剂强生疫苗,其中绝大多数没有副作用或副作用轻微。

疫苗接种的任何放缓都可能对全球疫苗接种工作产生广泛的影响。强生疫苗对不富裕的国家特别有希望,因为它的单剂量方案和相对简单的储存要求将使其在发展中国家更容易使用。

FDA表示,正在调查的病例似乎与阿斯利康疫苗的异常凝块相似。欧洲监管机构已强调,阿斯利康的风险似乎低于从避孕药中产生血块的可能性。

由联邦政府运营的大规模疫苗接种地点将暂停使用强生疫苗,州和其他医疗机构也将效仿。来自美国Moderna和Pfizer的其他两种授权疫苗占美国注射的COVID-19注射疫苗的很大一部分,并且不受暂停影响。

“我想强调的是,这些事件似乎极为罕见。 但是,COVID-19疫苗的安全性是重中之重。”代理FDA专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在新闻发布会上说。

疾病预防控制委员会将在星期三开会讨论这些病例,而FDA也已经启动了对血块和血小板计数低的原因的调查。

CDC的Anne Schuchat博士说,当局在使用辉瑞或Moderna疫苗后没有发现类似的血块。

FDA官员强调,周二的行动不是强制性的。 彼得·马克斯博士说,如果医生和患者认为强生疫苗的益处大于个别情况下的风险,他们仍然可以使用强生的疫苗。

这些机构建议接受强生疫苗的人在三周内出现严重的头痛,腹痛,腿痛或呼吸急促时应与医生联系。

强生在一份声明中说,它知道有关血块的报道,但尚未建立与其疫苗的联系。该公司还表示,作为预防措施,它将推迟在​​欧洲推出其疫苗。

美国卫生当局警告医生不要使用典型的凝块疗法,即稀释血液的肝素。 FDA和CDC表示:“在这种情况下,肝素的给药可能是危险的,需要给予替代治疗。”

欧洲当局在调查阿斯利康病例时得出的结论是,血凝块似乎与非常罕见的异常免疫反应相似,有时会袭击接受肝素治疗的人,从而导致暂时性凝血障碍。

密歇根大学的凝块专家Geoffrey Barnes博士说,虽然目前尚不清楚强生接受者的报道是否相关,但医生会像对待具有肝素反应的人一样对待这些异常的血凝块,使用不同种类的血液稀释剂,有时还会注入抗体。

白宫COVID-19反应协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)表示,本周将向各州提供2,800万剂辉瑞和Moderna疫苗,尽管强生停顿了一天,但足以保持全美每天300万针的步伐。当被问及政府是否对超过600万种疫苗接种中的6例反应过度时,舒查特说,建议很快就会出台。

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