【《华人》传媒编辑王惠豫2021年6月21日】辉瑞和德国生物技术公司（BioNTech）联合开发的基于mRNA技术的新管病毒疫苗是目前有效性最高的疫苗之一。我们曾报道过，BioNTech公司几年前就开始研究mRNA技术，主攻方向是开发癌症疫苗。BioNTech的首席医学官奥兹莱姆·图雷克（Ozlem Turec）曾告诉记者，在新冠肺炎大流行前她的团队正在研究几个基于mRNA技术的癌症疫苗。去年新馆肺炎大流行开始后，BioNTech将研究中心转移到基于mRNA技术的新冠病毒疫苗。这个尝试成功了。BioNTech似乎没有放慢研究癌症疫苗的步伐，上周五（6月18日），BioNTech公司宣布，该公司研制一款癌症疫苗进入了二期临床试验。

BioNTech公司的这款疫苗名为BNT111。二期临床试验是将BNT111与 Libtayo®联合治疗抗 PD1难治性/复发性不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者。

BNT111是 BioNTech FixVac 平台的主要候选产品，该平台针对 mRNA 编码的肿瘤相关抗原的固定组合，目标是触发针对癌症的强大而精确的免疫反应。

Libtayo 是一种由 Regeneron 和赛诺菲共同开发的抗 PD-1 单克隆抗体。

与 Regeneron 合作进行的 BNT111二期临床试验得到了西班牙、德国、意大利和波兰以及英国、美国和澳大利亚监管机构的审查和批准。 该试验共招募了 120 名患者，将评估联合用药以及单独使用单一药物的效果。主要终点是 BNT111 与 Libtayo 组合的总体反应率。次要终点包括单药组的总体反应率、反应持续时间和安全性。 第一位患者已在欧盟给药。

BNT111 是一种静脉内治疗性癌症疫苗候选者，编码一组固定的四种癌症特异性抗原，针对免疫原性进行了优化，并以 RNA 脂质复合物制剂形式提供。患者中超过 90% 的黑色素瘤表达 BNT111 编码的四种肿瘤相关抗原（NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和 TPTE）中的至少一种。 BNT111是 BioNTech 开发管道中五个临床阶段 FixVac 候选产品中最先进的之一。

BioNTech 联合创始人兼首席医疗官 Özlem Türeci 医学博士说：“我们的愿景是利用免疫系统的力量对抗癌症和传染病。我们能够证明 mRNA 疫苗在应对 COVID-19 方面的潜力。我们绝不能忘记，癌症也是一种全球健康威胁，甚至比当前的大流行还要严重，” “BNT111 已经显示出良好的安全性，并在早期临床评估中取得了令人鼓舞的初步结果。随着我们第 2 阶段试验中患者治疗的开始，我们被鼓励继续我们的初始道路，以实现 mRNA 疫苗对癌症患者的潜力。”

公司还计划在 2021 年在另外两个项目（FixVac：BNT113和 iNeST：BNT122）中启动 mRNA 疫苗候选产品的随机 2 期试验。作为其发展战略的一部分， BioNTech 旨在迅速推进其广泛的肿瘤学管道，并预计在未来五年内将更多候选药物引入后期临床开发并进入市场。

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