【《华人》传媒编辑王惠豫2021年10月1日】本网在今年3月曾报道过，美国默克制药公司（Merck＆Co Inc）正在与Ridgeback Biotherapeutics（里奇贝克生物公司）合作开发针对治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物Molnupiravir（莫尼匹拉韦）（见：口服抗新冠病毒药初见成效 (wechineseus.com) ）。

今天（10月1日），默克公司发布了该药第3期临床试验的中期分析结果：莫尼匹拉韦可以使轻度和中度新冠肺炎患者的住院或死亡风险减低50%。

名为“Move-Out”的莫尼匹拉韦第3期临床试验是一项全球性的3期随机、安慰剂对照、双盲、多点研究，研究对象为未住院的成年患者，他们患有实验室确认的轻中度新冠肺炎，至少有一个危险因素与较差的疾病结局有关（例如肥胖、大于60岁高龄、糖尿病和心脏病），并且在随机试验前5天内出现症状。临床试验的主要疗效目标是评估Molnupiravir与安慰剂的疗效，根据从随机时间到第29天期间住院和/或死亡的参与者的百分比进行评估。

第3期临床试验在全球范围内进行，包括在阿根廷、巴西、加拿大、智利、哥伦比亚、埃及、法国、德国、危地马拉、以色列、意大利、日本、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、南非、西班牙、瑞典、台湾、乌克兰、英国和美国等国家的170多个规划地点。到目前为止，Delta、Gamma和Mu变种已经占到了审判中可评估案件的近80%。拉丁美洲、欧洲和非洲的招聘人数分别占研究人口的55%、23%和15%。

试验中期结果分析评估了775名患者的数据，这些患者是在2021年8月5日或之前参加试验的。

在中期分析中，Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50%；接受Molnupiravir治疗的患者中有7.3%在随机试验后的第29天内住院或死亡(28/385)，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为14.1%(53/377)；p=0.0012。截至第29天，接受Molnupiravir治疗的患者中没有死亡报告，而接受安慰剂治疗的患者中有8例死亡。

Molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)是一种口服的强效核糖苷类似物，可抑制新冠肺炎的病原体SARS-CoV-2的复制。Molnupiravir已被证明在几种SARS-CoV-2临床前模型中具有活性，包括用于预防、治疗和预防传播。此外，根据拥有现有病毒测序数据的参与者(约40%的参与者)，Molnupiravir在病毒变种Gamma、Delta和Mu上显示出一致的疗效。

默克公司计划根据这些调查结果尽快向美国FDA提交紧急使用授权(EUA)申请，并计划向全球其他监管机构提交营销申请。

希望莫尼匹拉韦能过早日上市！

（Merck新闻稿原文： Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study ）

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