【《华人》传媒编辑王惠豫2023年2月2日】美国食品和药物管理局（FDA）周三取消了对辉瑞公司和默克公司的COVID-19疗法进行阳性测试的需要。医生和药剂师现在可以给没有Covid-19检测阳性的病人开出Paxlovid或Lagevrio，如果该病人有新冠病毒接触史并有症状。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心 (CDER) 主任主任Patrizia Cavazzoni周三重新签发了Paxlovid的授权书，说它已经修订了授权，"不再要求直接SARS-CoV-2病毒测试的阳性结果"。

此次更新涵盖了医疗服务提供者可能认为适合给最近已知接触过新冠肺炎的个人开口服抗病毒治疗的情况，此人出现与新冠肺炎一致的体征和症状，病情进展的风险很高，但病毒检测呈阴性。

虽然不再是要求，但食品和药物管理局仍然建议直接进行SARS-CoV-2检测以帮助诊断新冠肺炎。

辉瑞公司的PAXLOVID被授权用于治疗体重至少40公斤的12岁及以上患者的轻中度新冠肺炎，这些患者有发展为重度新冠肺炎的高风险，包括住院或死亡。

默克公司的LAGEVRIO被授权用于治疗轻到中度新冠肺炎的成年人，他们有发展为重度新冠肺炎的高风险，包括住院或死亡，并且FDA批准或授权的其他新冠肺炎治疗方案无法获得或临床适用。

匹兹堡大学药物政策和处方中心主任盖拉德（Walid Gellad）在接受Endpoints News采访时，对FDA取消测试要求的解释是：“我可以理解让高危人群接受治疗的愿望，但一定是非常罕见的，有人检测为阴性，却无法获得核酸（PCR）或在第二天再次检测，然后接受治疗。”盖拉德说：“Paxlovid是目前门诊治疗Covid的唯一好选择，我们最不想做的就是把它提供给那些没有Covid的人，只是为了方便。”这项政策“将解决极小一部分使用不足的问题，并导致过度使用的大幅增加。”

（来源：Endpoints News, MPR, 路透社）

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