【《华人》传媒 2026年9月5日讯】美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布加速批准由 Revolution Medicines 研发的创新口服靶向药物 Rasonque (daraxonrasib) 上市，用于治疗晚期转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。这一历史性批准标志着数十年来被称为“癌王”的胰腺癌治疗领域迎来了最重大的医学突破。

临床试验现颠覆性疗效，死亡风险降低 60%
据悉，本次批准基于一项名为 RASolute 302 的全球多中心 Ⅲ 期临床试验。数据显示，在接受 Rasonque 治疗的晚期患者中，中位总生存期（OS）达到了 13.2 个月，较传统标准化学疗法的 6.7 个月直接翻倍。同时，该药物使患者的死亡风险大幅降低 60%，超过 30% 的受试者观察到肿瘤显著缩小。

攻克“不可成药”靶点，改写胰腺癌治疗格局
医学资料显示，超过 90% 的胰腺癌病例由 KRAS 基因突变 驱动。在过去数十年中，该靶点因其特殊的分子结构一度被医学界视为“不可成药”的禁区。Rasonque 作为一种新型的分子胶抑制剂，能够精准锁死突变信号，从源头上切断癌细胞的能量供应。与传统化疗相比，该口服药不仅疗效显著，且毒副作用明显更轻，患者整体生活质量大幅提升。

定价与市场准入
根据 Revolution Medicines 公布的信息，Rasonque 在美国的批发标价为每 30 天疗程约 39,800 美元。目前，该药获批的明确适用人群为：此前已接受过至少一种全身系统性治疗（如一线化疗）后病情进展，或无法耐受多药联合化疗的转移性胰腺癌成年患者。

行业专家指出，尽管 Rasonque 并非彻底治愈胰腺癌的“神药”，但它成功将晚期患者的生存期从“周”和“月”的计量跨越到了新的里程碑，彻底改写了胰腺癌的临床治疗指南。

（综合报道）

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