【《华人》传媒编辑王惠豫 2023年8月11日】据路透社8月10日报道，美国制药公司强生(Johnson & Johson)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其基于抗体的疗法，用于治疗一种难以治疗的血癌 - 多发性骨髓瘤。

这种名为Talvey的疗法属于一种名为双特异性抗体的治疗方法，旨在将癌细胞和免疫细胞结合在一起，使人体的免疫系统能够杀死癌症。

FDA的加速批准是基于中期试验数据，该数据显示73.6%的患者体内癌症部分或完全消失。

预计今年美国将有大约35,730人被诊断出患有多发性骨髓瘤。癌症开始于骨髓，扰乱正常血细胞的产生。

FDA去年批准了强生的另一种双特异性抗体Tecvayli，这次批准的Talvey是第一个针对GPRC5D的同类抗体，GPRC5D主要存在于癌浆细胞中。

Talvey被批准为每周或两周一次的皮下注射，用于治疗至少接受过四种先前治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。

强生公司预计在三周内向患者提供这种疗法。

强生公司告诉路透社，每月的治疗用的Talvey的价格为4.5万美元，价格可能会根据患者的体重、处方剂量和治疗时间而有所不同。

强生公司估计，平均疗程为6至8个月的定价区间为27万至36万美元。

非营利组织多发性骨髓瘤研究基金会首席执行官迈克尔·安德里尼说：“尽管近年来治疗的选择大大增加，但这种疾病仍然无法治愈，因此，患者需要新的治疗选择。”

根据FDA的“盒装”安全警告（副作用），该药存在着一种侵略性免疫反应和神经毒性的风险。

（来源： 路透社）

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