【《华人》传媒编辑王惠豫 2024年3月6日】Dexcom 周二宣布，其名为 Stelo 的新型非处方连续血糖监测仪已获得美国食品及药物管理局（FDA）的使用许可。这种新型 CGM 专为不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者设计，是第一款无需处方的葡萄糖生物传感器。Stelo 将于 2024 年夏季上市。

连续血糖监测仪（CGM）是一种穿透皮肤的小型传感器，用于实时跟踪血糖水平。这种传感器将佩戴在上臂，可持续使用 15 天。它们主要供糖尿病患者使用，因为信息会以无线方式发送到智能手机上，有助于提醒用户、其家人和医生注意紧急情况。

根据 Dexcom 发布的消息，美国有 2,500 多万 2 型糖尿病患者不使用胰岛素。虽然 Dexcom 现有的 G7 CGM 系统可供这类患者使用，但患者必须获得处方才能使用。因此，并非所有 2 型糖尿病患者都能轻易使用该系统。

FDA器械与放射健康中心主任杰夫-舒伦博士在一份新闻稿中说："CGM 是帮助监测血糖的有力工具。今天的许可扩大了这些设备的使用范围，允许个人在没有医疗服务提供者参与的情况下购买 CGM。”

Dexcom公司的股票在周二的延时交易中大涨2%以上。

Dexcom 首席运营官杰克-利奇（Jake Leach）表示，由于 Dexcom 能够展示 Stelo 的优势，该公司相信保险公司最终会为此付费。 他表示，Dexcom 决定首先以“平易近人”的现金支付价格将该产品推向市场，以帮助其快速到达用户手中。他说：“我认为人们拥有这种洞察力很重要——它就像一面镜子照进他们的身体，这非常个人化。”

（来源： CNBC ）

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