【《华人》传媒编辑王惠豫10月23日】美国食品和药物管理局（FDA）周四（10月22日）批准了抗病毒药物瑞姆昔韦（remdesivir）作为需要住院的COVID-19患者的治疗药物。该药曾被FDA授予紧急使用权，该药物现在是美国第一个也是唯一被批准的COVID-19治疗药物。

瑞德西韦被批准用于至少12岁且体重至少88磅（40公斤）的受冠新病毒感染住院的患者。对于12岁以下的患者，FDA在事先获得紧急授权的情况下仍允许在某些情况下使用该药物。

该药物已在大约50个国家/地区获得批准或获得了临时授权。

根据药物制造商，位于加利福尼亚州的吉利德科学公司（Gilead Science）的说法，通过静脉注射给予的雷姆昔韦可以阻止SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的复制。

根据由美国国家过敏和传染病研究所主导的瑞德西韦3期临床试验的结果，该药可以平均缩短住院时间5天。上星期四（10月8日），该试验的结论总结发表在权威杂志New England Journal of Medicine 上。（详见本网站的报道：瑞德西韦治疗新冠肺炎是否有效？临床试验结果的总结报告发表了 ）

关于瑞德西韦的治疗新冠肺炎的疗效一直存在不同的看法，就在美国国家过敏和传染病研究所发表了临床试验结果后的一个星期，由世界卫生组织（WHO）主导的SOLIDARITY Trial的研究人员在medRxiv 杂志上发表文章，称根据他们的试验资料显示，瑞德西韦对治疗新冠肺炎没有效果。

参与美国国家过敏和传染病研究所林川试验的研究人员对WHO的结果提出了批评。内布拉斯加州大学医学中心的NIH试验首席研究员Andre Kalil博士说，“SOLIDARITY Trial”缺乏一些对科学研究至关重要的基础知识：“没有数据监测，没有安慰剂，没有双盲，没有诊断确认感染。”Kalil博士说：“一个设计糟糕的研究项目无法用大样本来弥补，无论样本多大都没用。”

外部专家也表示，这种药物似乎没有使最重的患者受益，这也不足为奇。瑞德西韦是一种抗病毒药物。像达菲（Tamiflu）一样，用于流感的抗病毒药通常在疾病早期用药能得到效果。

还有专家指出，WHO的文章发表在medRxiv 杂志上，说明文章还没有经过同行的审阅。

FDA的批准声明指出，除了参考由美国国家卫生研究院（NIH）主导的研究以外，FDA还参考了另外两项独立试验结果，也发现该药是有效的。