【《华人》传媒编辑王惠豫2022年4月7日 】完全接种了新冠肺炎疫苗并接种了加强剂的圣地亚哥居民将能够参加一项新的临床试验,该试验旨在测试针对Beta、Delta和Omicron等变体的疫苗组合。

这项名为“COVAIL”的试验是由美国国家过敏和传染病研究所资助的一项全国性的重大努力。加州大学圣地亚哥分校是全国24个被选中的参加试验的地点之一。

这项二期临床试验是评估Moderna公司正在研发的针对不同新冠病毒变体的候选疫苗。

到目前为止,获准普遍使用的疫苗,无论辉瑞的或Moderna的疫苗都是针对2019年在中国武汉首先出现的初始毒株的疫苗。随着病毒的变异,导致了更多的感染浪潮,Moderna已经努力更新他们的初始产品,将相同的mRNA技术重新定位于冠状病毒最新版本中出现的新特征。

正在使用的Moderna公司针对原始新冠病毒的疫苗现在被称为Spikevax(mRNA-1273)。正在评估的候选疫苗是:针对Beta变体的(mRNA-1273.351)、针对Delta变体的(mRNA-1273.617.2)和针对Omicron变体的 (mRNA-1273.529)。

COVAIL临床试验最初计划将大约600名参与者随机分成六个不同的小组,每个小组将注射Moderna开发的不同疫苗的组合。随着更多的变异疫苗准备好进行测试,研究工作将扩大到1500人。

这六组的具体测试方案如下,参与者将被随机分配接受以下一种方案。

  • 一个剂量(50微克)的Spikevax (原始病毒)
  • 一剂量的Omicron靶向疫苗。
  • 一剂Spikevax-Omicron组合。
  • 一剂Delta-Omicron组合。
  • 一剂Beta-Omicron组合。
  • 两剂Beta-Omicron组合,间隔两个月。

参与者在接种疫苗后将被监测症状和不良事件,并在12至14个月内定期提供血样。研究人员将通过分析样本中的抗体和跟踪参与者的任何COVID-19疾病来测量和描述对SARS-CoV-2毒株的免疫反应。

加州大学圣迭戈分校的医学教授、当地试验地点的首席研究员苏珊·利特尔博士解释说,推动这项试验的想法是绘制免疫系统对不同变种的反应图,向计算机模型填充足够的信息,以做出最好的预测,即哪些组合将对冠状病毒下一次成功的变异产生最强的保护作用。

参与者必须至少18岁,已经完全接种了疫苗,并证明他们已经接种了加强疫苗,无论是否患过COVID-19。

注册将针对特定的年龄段,这项研究偏向年龄较大的年龄段,大约45%的COVAIL参与者将年龄在65岁或以上。

调查人员还想更好地了解之前的冠状病毒感染如何影响疫苗引发的免疫反应,因此35%的人将是曾经感染过的人。

欲了解更多信息,请访问www.covidvaccinesd.com 或致电(619)695-4371。

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