【《华人》传媒 2025年8月7日】 美国食品和药物管理局（FDA）已批准首款以阿克克利定（aceclidine）为基础的滴眼液，用于改善患有老花眼成年人的近视力。老花眼在美国影响超过一亿名成年人。这款眼药水将在三个月内上市。

这款滴眼液名为 VIZZ，由制药公司 LENZ 推出，是一种以阿克克利定为成分的眼科溶液，能有效治疗成年人的老花眼。每天只需滴用一次，即可缓解近距离视物模糊的问题，效果可持续长达10小时。

LENZ Therapeutics 总裁兼首席执行官 Eef Schimmelpennink 表示：“VIZZ 获得 FDA 批准是 LENZ 的一个重要时刻，也标志着美国境内1.28亿患有近视模糊问题的成年人在治疗选择上迎来了一项变革性的进步。这一重大里程碑离不开 LENZ 团队与合作伙伴的共同努力、临床研究人员的辛勤付出，以及数百名临床试验参与者的贡献。”

VIZZ 的作用机制是通过阿克克利定轻柔地收缩瞳孔，产生类似“针孔效应”——就像缩小相机镜头光圈一样——从而帮助用户更清晰地看清近处的物体。与老一代滴眼液不同，VIZZ 并不会显著影响眼睛的调节肌肉，因此不会模糊远视，也不会造成“放大”效果（即近视偏移）。

最终，这款滴眼液能够在无需佩戴眼镜的情况下，持续提供长达10小时的阅读视力改善，而且重要的是，它避免了旧一代治疗方案所带来的副作用。

早在2021年，第一款用于治疗老花眼（老视）的滴眼液已问世并广受好评，但VIZZ之所以被视为“同类首创”（first-in-class），是有其原因的。Vuity（1.25% 盐酸毛果芸香碱）是一种双重作用的滴眼液，能够改善近距离视力，但由于其会激活睫状肌，可能引发一些副作用，例如眉部沉重感，甚至罕见的玻璃体或视网膜问题。相比之下，阿克克利定是一种选择性作用于瞳孔的缩瞳剂，不会显著刺激睫状肌，而是通过产生“针孔效应”来改善近视力，避免了Vuity可能带来的不良反应。

VIZZ 临床研究员、亚利桑那州斯科茨代尔 Schwartz 激光眼科中心的 Marc Bloomenstein 表示：“这一 FDA 批准代表着一种颠覆性的治疗范式转变，将为数百万因年龄增长而导致近视力下降、深感沮丧和困扰的人们带来新希望。我相信，对于验光师和眼科医生来说，这将是一种受欢迎的解决方案。他们现在能够提供一种疗效显著、备受期待的老花眼治疗方案，它有可能立即成为新的护理标准，并拥有一个真正契合患者需求的产品特性。”

美国食品药品监督管理局（FDA）此次批准，是基于三项随机、双盲、对照的第二阶段临床研究，这些研究共纳入数百名受试者。在这三项试验中，VIZZ 展现出良好的耐受性，在超过 30,000 个治疗日中未观察到任何严重不良事件。

老花眼（医学名为“老视”）是不幸但不可避免的年龄相关疾病。几乎所有 45 岁以上的人都会出现近距离视力下降的情况，这种状况会逐渐加重，通常需要佩戴眼镜或隐形眼镜来矫正。尽管老花眼是一种渐进性问题，但它也可能发展迅速而突然，使过去简单的日常任务——例如阅读说明书或食品标签——变得更加困难。

这家生物制药公司表示，VIZZ 预计将在 2025 年第四季度广泛上市，届时它将成为首个也是唯一获得 FDA 批准、以阿克克利定为基础的老花眼治疗滴眼液。

FDA 批准数据及指导意见已经对外发布，可在相关网站上查阅查阅 。

(来源： New Atlas)

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