【美国《华人》传媒编辑 唐钊, 八月二十七日, 二零二二年】继续有关 COVID-19 疫苗的惊人消息，生物技术公司 Moderna 在今天的新闻稿中宣布了对其候选人进行的 30,000 人功效试验的最终结果：只有 11 人接受了两剂疫苗开发了 COVID-19感染大流行性冠状病毒后出现症状，而安慰剂组有 185 例有症状病例。该公司表示，这是 94.1% 的功效，远远高于许多疫苗科学家几周前的预期。（图片显示俄亥俄州的这名男子是在最近的一项试验中接受 Moderna 的实验性 COVID-19 疫苗的数万人之一，该试验证明了 94.1% 的疗效。图片来自辛辛那提大学健康期刊）

更令人印象深刻的是，Moderna 的候选人对严重疾病有 100% 的疗效。在接种疫苗的人群中，此类 COVID-19 病例为零，而安慰剂组中有 30 例，其中包括 1 例死于该病。在接种疫苗的人群中，此类 COVID-19 病例为零，而安慰剂组为 30 例。该公司今天计划向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交其疫苗的紧急使用授权 (EUA) 请求，并正在寻求欧洲药品管理局的类似批准。

今天发布的数据支持了该公司两周前发布的一份中期报告，该报告仅分析了 95 例病例，但产生了同样令人印象深刻的疗效。费城儿童医院疫苗研究员、疫苗专家独立委员会成员保罗·奥菲特 (Paul Offit) 说：“我仍然希望看到所有实际数据，但到目前为止我们所看到的绝对是非凡的。”

Moderna 针对导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的疫苗依赖于一种新技术，该技术使用信使 RNA (mRNA) 来编码一种称为刺突蛋白的蛋白质，这种蛋白质镶嵌在病原体的表面。辉瑞和 BioNTech 开发了一种类似的针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗，并在对 45,000 人试验的最终分析中报告了出色的结果，有效率为 95%。在确定 170 例 COVID-19 病例后结束的那项研究中，仅发生了 10 例重症病例，接种组中只有 1 例。

Moderna 和辉瑞/BioNTech 合作表示，他们的疫苗在所有不同的群体、种族和性别中都发挥了大致相同的作用。 （超过 7000 名参与者年龄在 65 岁以上，超过 5000 人年龄在 65 岁以下，但患有疾病使他们面临更高的严重 COVID-19 风险；该研究还包括来自有色人种社区的 11,000 多人。）同样的成功至关重要为试图优先使用新疫苗的机构提供信息，例如明天开会的疾病控制和预防中心 (CDC) 咨询小组。该委员会的建议影响 CDC 关于疫苗优先级的决定，但各个州提出了自己的指导方针。

Moderna 从美国政府的 Warp Speed 行动中获得了 10 亿美元，用于帮助开发其 mRNA 疫苗。 （辉瑞通过了这笔开发资金，但已与 Warp Speed 签署了疫苗的预购订单。） Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示，所有联邦资金都用于进行临床试验，如果没有它，进展肯定会延迟。 5 月份，投资者又捐赠了 13 亿美元，以帮助这家在市场上没有产品的年轻公司建设生产疫苗的设施。

辉瑞上周提交了一份 EUA 疫苗申请，这导致 FDA 宣布将于 12 月 10 日召开疫苗咨询委员会会议，深入讨论数据。 Bancel 表示，FDA 已告知该公司最早可能在 12 月 17 日再次召集委员会，审查其 EUA 申请。他说，该机构可以在 24 到 72 小时后发布 EUA。

Bancel 认为，鉴于 Moderna 疫苗对轻度和重度疾病均具有很高的疗效，如果将其用于 SARS-CoV-2 风险最大的人群，将产生最大的影响。 “给医护人员，给老年人，给糖尿病、超重、心脏病患者，”他说。 “一个25岁的健康男人？再给他打疫苗。”

班塞尔说，Moderna 计划在发达国家对每剂疫苗收取 32 至 37 美元的费用，但在世界其他地区的定价会更便宜。该公司正在与 COVID-19 疫苗全球获取机构进行谈判，该机构是一家非营利组织，旨在通过购买和分销经批准的产品来减少全球疫苗不公平现象。 “我们希望以分级价格为低收入国家提供这种疫苗，”他说。

Bancel 强调，他希望其他 COVID-19 疫苗也能成功。 “世界需要几家制造商来阻止这场可怕的流行病，”他说。英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与牛津大学合作，报告了其 COVID-19 疫苗有效性的初步证据，俄罗斯的 Gamaleya 流行病学和微生物学研究所也是如此。

Moderna希望在年底前为美国政府提供2000万剂，辉瑞表示应该有5000万剂。

（消息来源：ScienceInsider）

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