【《华人》传媒编辑王惠豫2022年6月29日 】食品和药物管理局（FDA）的独立疫苗专家委员会周二以19票赞成、2票反对的表决结果，建议在今年秋季注射新的新冠肺炎（Covid-19）疫苗中应包含针对Omicron某种版本成分，以应对今年秋季可能出现的新一轮疫情高峰。

这是该委员会首次建议疫苗制造商修改疫苗以针对不同的变体。美国食品和药物管理局可能会接受该委员会的建议，并授权对疫苗进行修改。然而，专家小组并没有就疫苗应该针对哪种Omicron亚变体提出建议。

目前，辉瑞公司、Moderna公司、Novavax公司和强生公司的疫苗都针对2019年在武汉首次出现的原始Covid毒株开发了疫苗。但随着该病毒在大流行过程中的迅速演变，疫苗在保护感染和轻度疾病方面的效果越来越差，尽管它们总体上仍在保护严重疾病。

疫苗的目标是病毒用来入侵人体细胞的尖峰蛋白。然而，疫苗难以识别和攻击尖峰蛋白，因为它越是变异，就越是偏离病毒的原始版本。omicron变体是最引人注目的例子，它有30多个变异。这就是为什么尽管大量的人已经完全接种了疫苗，但去年冬天omicron还是引起了如此大规模的感染潮的核心原因之一。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）提交的数据，在18岁及以上的成年人中，目前的三剂疫苗在注射150天或更长时间后，对预防Omicron的感染只有19%的效果。这种对感染的低保护可能是由于omicron演变为更具传染性的BA.2和BA.2.12.1亚变种。数据显示，在接受注射后120天或更长时间的成年人中，第三针对预防这些亚变体的住院治疗有55%的效果。而正在美国开始流行的Omicron新亚变体BA.4和BA.5更具传染性。

美国食品和药物管理局（FDA）疫苗部门负责人彼得-马克斯博士说，随着病毒的演变、疫苗免疫力的减弱以及人们在室内呆的时间越来越长，Covid在室内比在室外更容易传播，美国将在今年秋天和冬天面临Covid的爆发。北卡罗来纳大学教堂山分校的流行病学家贾斯汀-莱斯勒（Justin Lessler）说，根据一个正在开发大流行病轨迹模型的科学家团队的最乐观预测，到2023年3月，美国可能有9.5万人死于Covid。他说，在最悲观的情况下，到明年3月可能有21.1万人死于该病毒。然而，莱斯勒警告说，这些预测中存在很多不确定性。

不久前，辉瑞公司和Moderna公司都宣布了改进的针对Omicron的疫苗的试验结果。根据对几百人的小规模研究提出的数据显示，与针对原始病毒株的疫苗相比，他们的改进的加强剂明显增强了对Omicron BA.1的免疫反应。然而，更新的针剂对BA.4和BA.5的表现并不理想，尽管免疫反应仍然很强。免疫反应的强度通常被认为是疫苗对疾病的保护程度的一个标志，但目前还没有关于更新疫苗的实际效果的数据。

美国食品和药物管理局的专家小组成员似乎同意，最好是针对omicron BA.4或BA.5。但这可能给疫苗公司带来后勤方面的挑战，因为他们一直专注于BA.1。不同亚变体的制造过程将需要大约三个月。

Novavax公司提交的数据显示，其目前针对原始病毒株的疫苗的加强剂，对omicron亚变体产生了强烈的免疫反应。临时委员会成员James Hildreth博士说，他对Novavax公司的数据印象最深，并鼓励FDA迅速批准该疫苗在美国的使用。然而，FDA官员Jerry Weir说，Novavax的数据还没有经过该机构的独立验证。

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