【《华人》传媒编辑王惠豫 2024年5月22日】圣地亚哥的生物技术公司 Cue Health 是在新冠肺炎大流行期间冉冉升起的明星,公司上市后曾一度高歌猛进,市值达23亿美元。公司为 NBA 和谷歌提供 COVID-19 快速检测试剂盒。但现在它将裁掉所有员工,并于周五关闭。

上星期,美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者扔掉Cue Health公司出产的 COVID-19 检测试剂盒,因为这些试剂盒可能会给出错误的结果。此后,该公司已停止销售 COVID-19 检测试剂盒,这是该公司唯一获得美国食品及药物管理局完全批准的商业产品。

Cue Health成立于 2010年。该公司的快速崛起得益于百年一遇的大流行病,使其COVID-19 检测试剂盒产品能够快速获得批准。 此外,2021 年创纪录的私人投资水平以及为国防部、NBA、谷歌、NASA、Netflix 等提供测试的早期合同也推动了 Cue 的崛起。 随后,该公司于去年 6 月取得了 FDA 首次全面批准在家进行 COVID-19 测试的显著成就。

在其首个商业产品 COVID-19 检测的推动下,于 2021 年以 2亿美元的首次公开募股(IPO)价格进入Nasdaq市场,公司市值增至 23 亿美元。这家生物技术公司的员工人数从 2020 年 1 月的 99 人增加到 2022 年底的 1515 名全职员工。

2024 05 22 Cue Health IPO

(2021年9月24日 Cue Health 在 Nasdaq 上市)

自从过去一年对 COVID-19 检测的需求和政府资助下降以来,Cue Health 一直在财务悬崖的边缘徘徊。

证券交易委员会(SEC)文件显示,2021年,Cue Health实现利润 8600万美元,但在 2022 年和 2023 年,该公司分别亏损 1.94 亿美元和 3.73 亿美元。

Cue Health试图将其诊断服务扩展到性健康、心脏健康和代谢测试的家庭测试,其中样本被发送到实验室,结果直接发送到用户的手机上。 Cue Health还启用了其智能手机应用程序,将用户连接到远程医疗服务。近几个月来,Cue Health 试图为其他测试产品获得快速批准,包括流感和 RSV 测试。 但这些许可并未实现。

该公司当时市场上唯一的商业诊断测试是 COVID-19 和 mpox(以前称为猴痘)测试。

去年年底,FDA 对 Cue Health 设施进行的检查发现,该公司修改了其 COVID-19 检测方法,降低了检测病毒的可靠性。Cue Health在未告知 FDA 的情况下改变了其产品,因此FDA认为测试不够准确,无法满足之前批准的安全标准。

今年5月13日,FDA发布警告:“由于存在错误结果的风险,请勿使用 Cue Health 的 COVID-19 检测试剂盒”。这是击垮该公司的最后一根稻草。

Cue Health经过多次裁员,至本月初,Cue Health 在圣地亚哥郡Sorrento Valley 和 Vista 的8歌分支机构至剩下约250名员工。本次裁员将裁掉全有员工,至本周五250名员工都将被解雇,公司关闭。

根据 Cue Health向加利福尼亚州提交的《工人调整和再培训通知法案》(WARN) 文件,该公司周一通知员工,其全部员工将于周五起被解雇。员工将在本周收到最后一份工资,其中包括他们在 7 月份之前应获得的补偿和福利。

当地生命科学投资公司 Avalon Bioventures 的管理合伙人 Jay Lichter 说,虽然他对 Cue Health 的业务并不十分熟悉,但他表示,一家生物技术公司依靠单一产品迅速垮台并不奇怪。虽然 Cue Health 的测试受到了 FDA 监管问题的影响,但 Lichter 说,任何事情都可能导致公司倒闭。

“单一产品的风险很大,”Lichter 说。“可能是供应链出了问题...... 也可能是疾病消失,市场消失。因此,有很多事情都可能出错。”

(来源:San Diego Union-Tribune )

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