【《华人》传媒编辑王惠豫 2024年6月5日】总部位于英国的制药公司GSK报告了Jemperli（dostarlimab）治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）直肠癌的二期研究的最新结果。

在被研究人员称为“前所未有”的反应中，一种治疗局部晚期直肠癌的新药在参与二期临床试验的所有42名患者中完全消除了肿瘤。

这款药物Jemperli（dostarlimab-gxly）此前已显示出消除错配修复缺陷（dMMR）癌症的巨大潜力，这类癌症占结直肠癌的5-10%。在二期临床试验中，首批24名患者在平均26.3个月后显示出“持续的完全临床反应”——没有癌症迹象。

“这些发现表明，dostarlimab-gxly作为一种新方法，治疗局部晚期dMMR直肠癌具有潜力，能够实现持久的完全肿瘤消退，而无需进行改变生活的治疗，”纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的研究员和肿瘤学家Andrea Cercek博士说。“作为一名临床医生，我亲眼目睹了标准治疗对dMMR直肠癌的患者造成的严重影响，对dostarlimab-gxly在这些患者中的潜力感到非常兴奋。”

这款药物是一种极具前景的一线治疗选择，避免了化疗和放疗的需求。目前，虽然传统治疗有效，但它非常具有侵入性，并影响长期生活质量。最终，三分之一的患者会出现癌症转移并发展为晚期。

那些接受手术的人通常会经历终生改变生活的影响，包括肠道、尿路和性功能障碍，以及继发性癌症和不育。

“我们想看看是否可以仅使用免疫治疗使带有MMR(d)突变的肿瘤缩小并最终消失，从而使患者免受标准治疗带来的这些改变生活的后果，”Dr Luis Diaz Jr去年说，当时的初步试验研究显示了这种药物在靶向癌症方面的有效性。

与化疗不同，dostarlimab-gxly是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断单克隆抗体，它进入体内并与PD-1蛋白T细胞结合，促使这些免疫细胞攻击癌细胞。尽管在临床使用前仍处于早期阶段，但它已经被誉为成功的、非侵入性癌症治疗的“神奇药物”。

去年，该药物被FDA批准作为化疗的辅助治疗用于子宫内膜癌。Jemperli背后的制药公司GSK现在将对其他类型的结直肠癌进行研究，期望获得类似的显著结果。

“数据显示，42名患者中没有疾病的证据，这非常了不起，”GSK高级副总裁Hesham Abdullah说。“这些结果使我们离了解dostarlimab-gxly在局部晚期dMMR直肠癌患者治愈意图设定中的潜力更近了一步。我们期待在正在进行的AZUR-1和AZUR-2注册研究中评估dostarlimab-gxly在某些结直肠癌中的表现。”

在一份声明中，GSK表示，患者没有出现超过三级的不良反应，大多数患者经历了轻度或中度的不良反应。公司指出，该药物的安全性和耐受性“与该药剂已知的安全性特征一致”。

长期随访检查的结果在本周于芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

（来源：New Atlas, Clinical Trials Arena, GSK）

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