【《华人》传媒 2026年8月22日讯】在周三，默沙东（Merck）与莫德纳（Moderna）制药公司联合宣布，其研发的个性化 mRNA 皮肤癌疫苗在 3 期临床试验中取得了成功。该疗法显著延长了高危黑色素瘤患者在手术后的无癌生存期，并将癌症复发、转移或导致死亡的风险降低了约一半。

为了阐明这一重大突破的具体意义，雅虎健康（Yahoo Health）采访了纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医疗肿瘤学家迈克尔·波斯托（Dr. Michael Postow）博士，他亲自参与了该疫苗的测试工作。以下是他针对该疫苗的运作原理及上市时间等 5 大核心问题的详细解答。

1. 这种疫苗是如何运作的？

• 个性化疗法：该疫苗是根据每位患者肿瘤独特的 DNA 特征量身定制的。
• 基因图谱分析：手术后，科学家在实验室中分析切除的肿瘤组织，精准找出其与健康细胞不同的特异性突变。
• mRNA 技术：它采用了与新冠（COVID-19）疫苗相同的信使 RNA 技术平台，用于向患者细胞传递指令。
• 免疫系统蓝图：mRNA 会训练免疫系统去识别这些精确的肿瘤突变，从而主动追踪并消灭体内残存的癌细胞。

2. 这种疫苗能预防癌症发生吗？

• 不能预防发病：该疫苗无法阻止健康人群患上皮肤癌，因为它的制作必须依赖已有肿瘤的 DNA 样本。
• 预防癌症复发：它的主要作用是在患者确诊黑色素瘤并接受肿瘤切除手术后，充当一道防线。
• 阻止癌症扩散：最新临床数据显示，该疫苗能有效降低癌症卷土重来或扩散到身体其他远端器官的几率。

3. 这对其他癌症意味着什么？

• 广泛的应用潜力：由于这种疫苗是完全基于肿瘤的特定基因谱定制，而非针对黑色素瘤本身，因此理论上该方法可应用于任何实体瘤。
• 肿瘤的可见度：不同癌症的基因标记存在差异。黑色素瘤对免疫反应“极其敏感”，而其他一些肿瘤的标记可能较为隐蔽，更难被发现。
• 正在进行的试验：虽然距离攻克所有癌症的“通用疫苗”还有很长的路要走，但目前临床试验已经在评估将 mRNA 技术用于治疗肺癌、胰腺癌、膀胱癌和肾癌的效果。

4. mRNA 安全吗？它会改变人体 DNA 吗？

• 不改变人类 DNA：该疫苗绝不会改变患者的基因蓝图。mRNA 永远不会进入储存人体 DNA 的细胞核。
• 临时指令代码：疫苗的作用类似于一段临时的软件代码或说明书。细胞读取它并制造出相应的蛋白质后，mRNA 就会被身体自然降解。
• 副作用安全可控：安全性数据显示该疗法耐受性良好。主要副作用仅限于短暂的疲劳、注射部位疼痛以及轻微的发热发冷。

5. 它什么时候上市？谁可以接种？

• 监管审批流程：制药公司正准备向联邦监管机构提交 3 期临床数据以申请正式上市。FDA 的审批过程通常需要 6 个月到 2 年不等。
• 首批适用人群：如果获得批准，该疫苗最初将仅限于已经接受了手术切除的高危、2B 期或更晚期的黑色素瘤患者。
• 联合用药方案：患者在接种疫苗的同时，还需要配合使用现有的免疫治疗药物 Keytruda（可瑞达，俗称 K 药）。该药能撕下癌细胞用来躲避免疫系统攻击的“隐身斗篷”。目前该疫苗不会用于低风险、早期的皮肤癌患者。

（综合报道）

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