【《华人》传媒编辑王惠豫2021年12月22日】今天，美国食品和药物管理局（FDA）发布了辉瑞公司（Pfizer）治疗新冠肺炎口服药Paxlovid （帕昔洛韦）的紧急使用授权（EUA）。

FDA批准Paxlovid（帕昔洛韦）用于治疗成人和儿童患者（12岁以上，体重至少40公斤或约88磅）的轻度至中度冠状病毒病（COVID-19），直接SARS-CoV-2检测结果为阳性，且有发展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡。Paxlovid只能通过处方获得，应在诊断为COVID-19后尽快开始使用，并在症状出现后5天内开始使用。

Paxlovid（帕昔洛韦）不被授权用于接触前或接触后的COVID-19预防，或用于因严重或危重COVID-19而需要住院治疗的人的启动治疗。对于建议接种COVID-19疫苗和加强剂量的人，Paxlovid不能替代疫苗接种。

Paxlovid（帕昔洛韦）由nirmatrelvir和ritonavir组成，前者抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制，后者减缓nirmatrelvir的分解以帮助其在体内保持较高浓度的时间。Paxlovid的给药方式为三片（两片nirmatrelvir和一片ritonavir），每天两次口服，连续服用五天，总共30片。Paxlovid不被授权连续使用超过五天。

根据辉瑞公司本月早些时候提交给美国食品和药物管理局的最终临床试验数据，辉瑞公司的药片在预防住院方面的效果是89%。早些时候获FDA紧急使用授权的默克公司（Merck）的药片莫那皮纳韦，根据最初数据在预防住院方面有50%的效果，但一项更广泛的试验发现该药片在预防住院方面的效果为30%。辉瑞的Paxlovid（帕昔洛韦）是第一款针对新冠肺炎（COVID-19）研发的口服药。

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