【《华人》传媒编辑王惠豫2022年9月1日】美国食物和药品管理局（FDA）昨天批准了Moderna 和辉瑞/BioTech的针对奥米克隆 BA.4/BA.5变体的二价新冠肺炎疫苗加强剂的紧急使用。

• Moderna COVID-19二价疫苗被授权用于18岁及以上人群的单次加强剂量。

• 辉瑞-生物技术公司的二价COVID-19疫苗被授权用于12岁及以上人群的单次强化剂量。

所谓“二价”疫苗是指在更新的疫苗中含有针对原始新冠病毒毒株的信使核糖核酸成分，以提供对新冠肺炎的广泛保护作用的免疫反应，以及奥米克隆变异株BA.4和BA.5谱系共有的信使核糖核酸成分，以对抗由奥米克隆变异株引起的新冠肺炎。

FDA的新闻稿说：“根据支持每一项授权的数据，二价新冠肺炎疫苗预计将对目前流通的奥米克隆变种提供更强的保护。接种二价新冠肺炎疫苗的人可能会经历接种授权或批准的单价mRNA新冠肺炎疫苗的人通常报告的副作用。”

FDA说：“目前在美国，大多数新冠肺炎病例都是由奥米克隆变种的BA.4和BA.5基因引起的，预计将在今年秋冬两季流行。今年6月，本机构的疫苗及相关生物制品咨询委员会以压倒性多数投票决定在新冠肺炎加强疫苗中加入奥米克隆成分。”

谁有资格接种改进的二价新冠肺炎疫苗加强剂？

• Moderna 加强剂：18岁及以上；辉瑞 / BioTech 加强剂：12岁及以上。
• 距离上次接种疫苗至少两个月（无论上次接种的是初次疫苗还是加强剂）。

FDA指出，“如果您有资格获得更新的二价新冠疫苗加强剂，您获得的更新加强剂不需要来自您接受的初次疫苗或之前加强剂的同一制造商。”

FDA没有具体说明最近感染了新冠肺炎的人的资格窗口是否不同，但研究人员发现，在感染康复后可以增加对再感染的保护。约翰霍普金斯大学微生物学和免疫学教授Andrew Pekosz本月早些时候说："接种疫苗的人感染了Covid--从本质上说，这起到了加强剂的作用"。"因此，在你感染Covid后的三到六个月内，你可能不需要接受加强剂"。

美国政府已经订购了1.7亿剂二价加强剂。FDA批准后还需美国疾控中心（CDC）的批准。CDC的专家委员会将在今明开会。一旦CDC开了绿灯，预计疫苗最早下星期就可以发放了。

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