【《华人》传媒编辑 王惠豫 2024年7月30日】美国食品药品管理局 (FDA) 周一批准了一项血液检测，用于检测 45 岁及以上人群的结肠直肠癌，为美国第二大癌症死亡原因增加了另一种筛查选项。

重要意义：结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因，尽管如果及早发现，结直肠癌是可以治愈的。美国癌症协会估计，2024 年将有超过 150,000 人被诊断出患有 CRC，该疾病将导致超过 53,000 人死亡。死于 CRC 的人中，超过四分之三的人没有及时进行筛查。早期发现至关重要。如果在早期发现结肠癌，尚未扩散，则五年相对生存率为 91%。如果癌症已经扩散到身体的远处部位，五年相对生存率为 14%。

美国的 CRC 筛查率仅为 59% 左右，远低于国家结直肠癌圆桌会议为符合条件的个人设定的 80% 的目标。 超过三分之一的符合条件的美国人（超过 5000 万人）没有完成 CRC 筛查，通常是因为人们认为结肠镜检查或粪便检查等其他可用选项具有侵入性、令人不快或不方便。

Shield 预计将在下周内推出——FDA 的批准使其成为首个针对符合医疗保险要求的中等风险人群的结肠直肠癌血液检测。

Shield 以前是医生的筛查工具，自费费用为 895 美元。经美国食品及药物管理局批准后，医疗保险和私人保险公司更有可能承担这种血液检测的费用，从而使患者更容易获得这种检测。

参与血液检测临床试验的弗雷德哈钦森癌症中心胃肠病学家威廉格雷迪表示：“这是一个有希望的进步，因为我们可以获得更便捷的工具，以便早期发现结直肠癌，同时使结直肠癌更容易治疗。”

工作原理：该检测筛查肿瘤在血液中脱落的 DNA。

• 临床试验表明，该检测对结肠直肠癌的敏感度为1%，并能正确识别 89.9% 没有结肠直肠癌或癌前病变的患者。
• 该公司表示，阳性结果足以引起人们对癌症存在的担忧，有必要进行结肠镜检查。

FDA 咨询小组于 5 月推荐血液检测作为一种方便、非侵入性的筛查选择，尽管一些成员对漏掉癌前病变的假阴性检测表示担忧。专家警告说，它并不能取代结肠镜检查，但表示它可能有助于开展更多筛查。

总体情况：根据美国癌症协会的数据，65 岁及以上成年人的结肠癌新病例一直在下降，但自 1990 年代中期以来，55 岁以下人群的结肠癌新病例每年增加 1% 至 2%。

人们不仅被诊断出患有更年轻的疾病，而且被诊断出患有更晚期的疾病，这凸显了早期筛查的必要性。

（来源：Axios, NBC，Guardant Health）

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