
FDA批准的新型糖尿病药物可降低心脏病发作和中风风险
【《华人》传媒编辑 王惠豫 2025年2月23日】索他列净(Sotagliflozin)可显著降低2型糖尿病和肾病患者的心脏病发作及中风风险
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准的一款用于治疗2型糖尿病和伴有心血管风险因素的肾病的药物——索他列净(Sotagliflozin),在降低此类患者心脏病发作和中风风险方面表现出显著疗效。该结论来自一项由纽约西奈山医院(Mount Sinai)研究人员领导的国际临床试验。
索他列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白(SGLT)抑制剂,能够阻断两种蛋白——SGLT1和SGLT2的功能。SGLT1 和 SGLT2 是负责葡萄糖转运的蛋白,其中 SGLT1 主要在小肠中促进食物中葡萄糖的吸收,SGLT2 主要在肾脏中促进尿液中葡萄糖的回收。抑制这些蛋白可以减少葡萄糖的吸收和重吸收,从而降低血糖水平。
该研究发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)期刊上,是首项证明SGLT抑制剂具有独特心血管保护作用的研究。研究结果表明,索他列净有望在全球范围内广泛用于降低心血管事件的风险。
“这些结果展示了一种全新的作用机制——索他列净通过联合阻断SGLT1受体(存在于肾脏、肠道、心脏和大脑)和SGLT2受体(存在于肾脏)来降低心脏病发作和中风的风险,”研究主席、纽约西奈山富斯特心脏医院(Mount Sinai Fuster Heart Hospital)主任、伊坎医学院(Icahn School of Medicine)心血管医学瓦伦丁·富斯特(Dr. Valentin Fuster)教授深·L·巴特(Deepak L. Bhatt)博士表示。
“索他列净的心血管获益与目前广泛用于糖尿病、心力衰竭和肾病治疗的其他SGLT2抑制剂的作用有所不同。”
这项随机、多中心临床试验名为SCORED,旨在评估索他列净降低严重心血管事件风险的能力。
研究人员招募了10,584名患有慢性肾病、2型糖尿病并伴有额外心血管风险因素的患者,将他们随机分配至索他列净组或安慰剂组,并进行了平均16个月的随访。
结果显示,索他列净组患者的心脏病发作、中风及心血管原因导致的死亡率比安慰剂组降低了23%。
“医生现在有了一个新的选择,可以帮助患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病及其他心血管风险因素的患者降低心力衰竭、肾病进展、心脏病发作和中风的全球性心血管风险。”巴特博士补充道。
“该药物已获批用于降低心血管死亡、因心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。这些重要的新数据表明,它还能额外降低心脏病发作和中风的风险,因此有望得到更广泛的应用。”
(来源:MedicalXpress 等)
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