【《华人》传媒编辑王惠豫11月10日】美国食品药品监督管理局(FDA)根据试验数据向美国礼来公司(Eli Lilly&Co)的班兰尼单抗(bamlanivimab)授予了紧急使用授权(EUA),该数据显示一次性输注该疗法可减少高风险COVID- 19患者住院或急诊的机会。

该药物是单克隆抗体–一种广泛使用的生物技术药物,在这种情况下,是人体产生的抗感染抗体的人工复制品。

美国总统唐纳德·特朗普于10月初感染新冠病毒后,接受了Regeneron Pharmaceuticals 公司开发的类似的治疗方法。美国最高的传染病专家安东尼·福奇博士说,这可能为特朗普的康复做出了贡献。

白宫在一封电子邮件声明中称赞FDA的决定是“重要的里程碑”。

FDA说,礼来的抗体可用于65岁以上,最近被诊断出患有轻度至中度COVID-19的任何人,以及12岁及12岁以上具有基础疾病的患者。

此药未被批准用于住院患者或因COVID-19而需要氧气治疗的患者,因为这可能会使此类患者的症状恶化。美国政府资助的一项对住院的COVID-19患者使用班兰尼单抗(bamlanivimab)的研究最近被放弃,因为该治疗并未显示出任何帮助。

礼来公司预计到2020年底将生产多达一百万剂的班兰尼单抗,并将在明年年初之前在全球使用。 从2021年第一季度开始,随着更多的制造资源上线,它预计供应量将大大增加。

礼来公司表示将立即开始通过分销商AmerisourceBergen运送班兰尼单抗(bamlanivimab),但该药物的地区性分配将由联邦政府决定。

美国政府已经购买了300,000剂这种治疗药物,并承诺美国人不会为此药自付费用,尽管医疗机构可​​能会对这种产品的管理收取费用。

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